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百级层流罩怎样设计

文章泉源:/  2016年04月13日  点击数:4651

百级层流罩怎样设计


      药品消费厂房干净车间内,常常会有部分百级区,或要求某一个房间或几个房间为百级,或要求某个房间外部分地区为百级,这些百级区面积普通都不大,从几十平方米到几平方米乃至零点几平方米不等,通常为一个干净区内工艺流水线的一局部,但它们在干净厂房中都有着十分紧张的作用。它们每每是该车间工艺流程的中心部位,比方无菌药品注射剂的灌封、分装、压塞、生物成品的灌封、冻干、加塞等部位,百级区可否正常运转,间接影响到产物质量。上面联合药品消费厂房干净车间的特点,引见几种百级区的作法。

      依据《药品消费质量办理标准》(GMP)(1998年修订)要求,现在,药品消费厂房依据消费种类差别,干净区普通分为三十万级、十万级、万级和百级四个干净级别,百级区为最朴直净度级别。百级区普通位于车间的内区,四周有万级区或十万级区,百级区为车间流水线一局部,整个流水线还包罗万级区或十万级区。百级区普通层高较低(≤2.8m),情况封锁,对噪声要求较高(《干净厂房设计标准》要求≤65dB(A))。百级区吊顶四周风管较多,用于百级区处置送风的空间比拟告急。

1、百级区温、湿度控制及增补新风方法

     药品消费厂房干净区百级区面积较小,通常与万级干净区同属一个工艺流水线,与万级干净区温、湿度要求相反,运转班次相反,百级干净区温、湿处置与增补新风,可以与其万级干净区同筹思索,如图1所示,接纳一套组合空调器处置万级区和百级区空调零碎送风。



百级区温、湿度控制及增补新风方法


     百级区应思索FFU(Fan Filter Unit)风机发热量,得当加大换气次数,均衡百级区与万级区房间的温、湿度,各个房间工艺设置装备摆设的发热量、散湿量也异样思索。

     此种处置方法,有如下长处:①氛围处置零碎复杂。防止百级区再另设一套小型氛围处置零碎或新风处置零碎。②防止在百级竖风道内设干盘管,也防止了因设干盘管惹起的一系列题目,比方干盘管冷源题目,由于这里干盘管需冷冻水量很少,普通缺乏2m3/h,又不宜间接接纳空调零碎冷冻水(7-12℃水),由于水温太低,可惹起结露,净化百级区竖风道情况;装干盘管后惹起FFU零碎风机压头缺乏,需再加压等题目。工程理论证明,接纳此种氛围处置方法,结果较好。百级区的温、湿度、正压值、干净度都能失掉较好的包管。整个流水线,万级区和百级区为一套空调零碎,同时运转,一致控制,一致调理温、湿度,轻便、牢靠性高。

2、百级区循环风处置方法

     药品消费厂房百级区通常为垂直层流,断面风速控制在0.25~0.3m/s为宜,太大则糜费,太小则不易包管干净度。循环风量应把百级区送风量思索在内。药品消费厂房百级区循环风处置方法普通有如下几种:

     第一种方法,在百级区上部设静压箱,百级区吊顶满布FFU风机污染单位,如图1,循环风从百级区侧墙下部进入竖风道,经过竖风道进入静压箱,经FFU送入室内, FFU自身即带高效过滤器,又有风机。此种方法,循环风加压过滤均由FFU完成,处置方法比拟复杂,在百级区吊顶内即可完成循环风处置。空调零碎结构紧凑、方便,施工比拟复杂。百级区上部静压箱绝对百级区为负压,百级区顶棚FFU与吊架间的渗漏,为室内流向静压箱,对百级区干净度形成影响较小。比年来,随着FFU制造技能的进步, FFU单机本钱、噪声不时降落,风机服从不时进步。药品消费厂房百级区接纳FFU处置方法越来越多。现在FFU产物单机噪声多在52~57dB(A)之间,若接纳FFU数目较多,几十台乃至更多,则百级区的噪声难以到达标准要求,造价也较高。

      第二种方法。百级区上部设静压箱,顶棚满布高效过滤器(满布率应≥65%)如图2,接纳循环风机,从百级区竖风道进风,加压后送入静压箱,经过顶棚高效过滤器,送入室内。


百级区循环风处置方法


 此种方法有如下长处:

     ①百级区造价较FFU零碎低;

     ②可以较好的控制循环风零碎噪声。药品消费厂房百级干净区面积较小,循环风量多在50000m3/h以内(包管50m2百级区)。实践工程中可接纳多台循环风机加压,控制循环风机全压在420Pa以内。如许,接纳小功率风机,减小风机自身噪声,并经过在风机进、出口风管上装置消声器等步伐,能无效控制百级区噪声。

     自己设计的深圳某医药企业生物工程车间冻干粉针流水线,百级区灌封间面积为4.5m×6.6m,接纳上述方法处置百级区循环风,选用3台离心风机作循环风机箱,设在灌封距离壁冻干机房内(冻干机房为非干净区,消声器也设在冻干机房内),风量9600m3/h?台,全压405Pa,噪声66dB(A),经过在风机箱内贴吸声资料,在风机进、出口风管装置消声器,控制风管内风速等控制噪声步伐。百级区内静态噪声62dB(A),到达标准要求。至今颠末2年多的运转,结果精良。 

     此方法的缺陷是设置循环风机箱及处置噪声,需求较大的空间,而通常百级区四周风管都比拟麋集,需求经心结构。此方法百级区上部静压箱绝对百级区室内为正压,顶棚高效过滤器与吊架间的渗漏,为静压箱流向室内,间接影响百级区干净度。对施工质量要求较高。(详细可参考:/)

     第三种方法,万级区干净房间内含部分百级区。此种状况在药品消费厂房干净区内也比拟多见。这种状况,部分百级区面积普通在10m2以内。可以应用万级污染空调零碎送风控制室内温、湿度,增补新风。在部分百级区加大循环风量。循环风处置方法可以接纳前述方法一,即在部分百级区吊顶内作静压箱,百级区范畴内满布FFU,应用FFU处置循环风,如图3。循环风处置方法也可接纳前述方法二,即在部分百级区吊顶内作静压箱,百级区范畴内满布高效过滤器,应用循环风机加压,如图4。


百级层流罩怎样设计



     为了进步部分百级区气流垂直层流结果,可以依据现场工艺设置装备摆设高度及操纵要求,得当低落部分百级区吊顶,或在干净区吊顶下间接拼装百级层流罩,并在百级区界限处装抗静电塑料裙挡,如图5。



百级层流罩怎样设计



百级层流罩怎样设计


3、百级区循环风回风方法

百级区循环风回风方法可以接纳格栅地板回风,如图6,或侧墙下部回风。如图1至图5。



百级区循环风回风方法



     格栅地板回风方法,室内气流垂直层流结果好,但需求在格栅回风地板下设回风止压箱(约500mm~800mm高),普通接纳低落百级区地坪。但在实践施行中,低落百级区地坪每每难以与四周干净区房间和谐,难度较大,造价降低。

     药品消费厂房百级区面积较小,经过公道部署侧墙下回风口普通能满意百级区气流垂直层流要求,施工方便,造价较低。有关材料标明,接纳房间两对侧墙下部回风,当房间宽度小于3m时,房间垂直层流气流可以抵达地坪上0.3m处。实践施行时,可以接纳在百级区四面侧墙下部署回风口。若房间宽度较大,可以接纳在房间地方增设回风竖井,在竖井四面部署侧回风口,增加房间对侧墙回风口间距,包管房间气流垂直层流结果。

     别的要求,百级区房间侧回风口风速,应按标准要求控制在1.5~2.0m/s。药品消费厂房百级区房间每每有工艺流水线穿出,与别的干净区房间雷同,工艺流水线穿墙处留有孔洞。施工中,应只管即便减小孔洞,在盘算百级区正压风量时,应思索经过该孔洞走漏的正压风量,得当增加经过百级区房间的回风量。


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