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挪动式层流罩自净工夫的测定

文章泉源:/  2014年02月12日  点击数:1356

挪动式层流罩自净工夫的测定

确认目标:确认挪动式层流罩自净工夫契合设计要求及GMP要求。

确认办法:开启挪动式层流罩,辨别在0、10、20分钟测定悬浮粒子数,悬浮粒子数到达A级为规范,确定挪动式层流罩的自净工夫。

设计规范:挪动式层流罩自净工夫不超越10分钟。


挪动式层流罩自净工夫的测定确认表

承受规范

A级:≥0.5um尘粒数≤3520; ≥5um尘粒数≤20

称号

检测数据

0min

10min

20min

结论

≥0.5um

≥5um

≥0.5um

≥5um

≥0.5um

≥5um

挪动式层流罩

 

 

 

 

 

 

□契合□不契合

注:①、操纵详见:

(a)SOP-08000037《Y09-310型激光灰尘粒子计数器规范操纵规程》

(b)SOP-08000004《干净室(区)灰尘粒子监测规范操纵规程》

②、检测后果详见陈诉附件

反省人:                 复核人:                日期:     年   月   日

偏向阐明与结论:                                                          

                                                                          

评价人:                                        日期:     年   月   日

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